近年來(lái)，伴隨各類配套政策陸續(xù)出臺(tái)，我國(guó)高端醫(yī)療裝備行業(yè)實(shí)現(xiàn)從0到1的跨越式增長(zhǎng)，涌現(xiàn)出一批具有自主創(chuàng)新能力與國(guó)際影響力的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備企業(yè)以及一系列重大創(chuàng)新成果，行業(yè)整體進(jìn)入“跟跑、并跑、領(lǐng)跑”并存發(fā)展的新階段。

12月13日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目公示》。重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（“山外山”，科創(chuàng)板股票代碼：688410）自主研發(fā)生產(chǎn)的SWS-5000連續(xù)性血液凈化設(shè)備，憑借其卓越的產(chǎn)品創(chuàng)新性和領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)成功入選！

圖片來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)

值得一提的是，本次公布的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目目錄中，血液凈化行業(yè)僅山外山榜上有名。山外山的這一項(xiàng)目標(biāo)志著其在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的自主研發(fā)和創(chuàng)新能力得到了國(guó)家的高度認(rèn)可和支持，也標(biāo)志著國(guó)家確定和認(rèn)可了山外山在血液凈化領(lǐng)域的龍頭地位。

高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目是中國(guó)工業(yè)和信息化部辦公廳與國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合開展的一項(xiàng)工作，旨在為深入貫徹健康中國(guó)、制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略部署，按照《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》部署要求，加快推進(jìn)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展和推廣應(yīng)用。
該項(xiàng)目面向典型應(yīng)用場(chǎng)景，主要遴選出高端醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平處于全國(guó)前列，對(duì)高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗(yàn)證、臨床研究、迭代升級(jí)與推廣應(yīng)用等具有較強(qiáng)引領(lǐng)帶動(dòng)作用的項(xiàng)目。 
根據(jù)此前國(guó)家工信部及衛(wèi)健委發(fā)布的《2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》，申報(bào)監(jiān)護(hù)與生命支持裝備項(xiàng)目中的連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）需滿足以下四個(gè)要求：

SWS-5000連續(xù)性血液凈化設(shè)備不僅能全部滿足以上要求，甚至在從技術(shù)創(chuàng)新到臨床應(yīng)用上更是實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)超和突破，以“一體化、開放、引導(dǎo)、選擇、聯(lián)合”等多種優(yōu)勢(shì)，在高端精準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域及血液凈化治療領(lǐng)域具有革命性的意義與臨床價(jià)值▼

01 集“CRRT+人工肝+血漿置換”三位一體，具有分子吸附再循環(huán)系統(tǒng)（MARS）、連續(xù)性血漿濾過吸附（CPFA）、血漿分離吸附系統(tǒng)（FPSA）、單重血漿置換（PE）、血漿吸附（PA）、雙重血漿置換（DFPP）等14種治療模式。
02 支持局部枸櫞酸抗凝及碳酸氫鈉單獨(dú)補(bǔ)入，滿足多種抗凝需求，靈活應(yīng)對(duì)各種危重時(shí)刻。同時(shí)具備引導(dǎo)式卡盤管路安裝，高效、精準(zhǔn)、零容錯(cuò)率。方便的一鍵式自動(dòng)預(yù)充，治療過程中可一鍵切換多種治療模式，極大地方便臨床操作。
03 在設(shè)備各零部件和關(guān)鍵控制技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)重大技術(shù)創(chuàng)新——“人工肝腎支持系統(tǒng)”榮獲“第二十二屆中國(guó)專利銀獎(jiǎng)”，多器官功能支持系統(tǒng)榮獲“中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。
04 設(shè)備采用平板式雙面加熱與溫度反饋控制系統(tǒng)，加熱效率高、液體控制溫度精度高，配合紅外溫度檢測(cè)，置換液控溫精度可達(dá)±1℃，使患者體溫更穩(wěn)定，治療過程更舒適、安心。
05 該設(shè)備液體平衡誤差不超過±20mL/h；多項(xiàng)壓力監(jiān)控系統(tǒng)，專為需連續(xù)工作的CRRT治療設(shè)計(jì)，確保設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行。

不難看出，SWS-5000系列連續(xù)性血液凈化設(shè)備是目前全球同類設(shè)備中功能最強(qiáng)大、治療模式最多、適應(yīng)證范圍最廣的產(chǎn)品，為危重癥患者生命提供更多的治療選擇和希望。

除了入選國(guó)家高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目目錄，SWS-5000連續(xù)性血液凈化設(shè)備還通過了首批國(guó)家專利密集型產(chǎn)品認(rèn)定，與山外山SWS-4000、SWS-6000血液透析機(jī)一同被認(rèn)定為第二批重慶市首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備產(chǎn)品。這些先進(jìn)而精良的血液凈化設(shè)備，鐫刻著山外山的技術(shù)創(chuàng)新力量，也見證了中國(guó)追趕世界的速度。

高端血液凈化設(shè)備研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、準(zhǔn)入門檻高、監(jiān)管嚴(yán)，需要投入大量研發(fā)、金錢資源，對(duì)企業(yè)要求極高，且長(zhǎng)期被國(guó)外品牌占據(jù)主要市場(chǎng)份額。山外山是如何在如此激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出？

山外山能在血液凈化領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)快速布局，離不開其科技創(chuàng)新與深厚的科研積淀。作為中國(guó)血液凈化行業(yè)龍頭企業(yè)及首家科創(chuàng)板上市公司，山外山擁有“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家工程研究中心”、“國(guó)家博士后科研工作站”等多個(gè)國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)，獲得“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”。此外，山外山擁有一支多學(xué)科、多層次、結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)隊(duì)伍，涵蓋多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，在技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新方面碩果累累，進(jìn)一步鞏固了公司的創(chuàng)新根基。

技術(shù)創(chuàng)新與國(guó)際化布局并行不悖。除了全面加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新能力，山外山堅(jiān)持“國(guó)內(nèi)+國(guó)外”市場(chǎng)雙驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，持續(xù)提升公司的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)滲透率。如今，山外山不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位，在全球范圍也迅速嶄露頭角，公司產(chǎn)品已出口至90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

往更深處看，山外山的戰(zhàn)略選擇源于“打造全球一流血透品牌，造福全世界腎臟病患者”的企業(yè)價(jià)值觀。從設(shè)備起步，到如今擁有“血液凈化設(shè)備+血液凈化耗材+血透中心智能管理軟件+連鎖血透中心”全產(chǎn)業(yè)鏈，作為血液凈化行業(yè)擁有最完整產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，從引領(lǐng)中國(guó)血液凈化行業(yè)實(shí)現(xiàn)自立自強(qiáng)到成為“中國(guó)智造”出海的名片，山外山這份初心從未改變。

走過二十四載，從中國(guó)制造到中國(guó)智造，山外山踏出“大國(guó)重器”的堅(jiān)實(shí)足印，每一步都走得踏實(shí)而厚重：打破國(guó)外品牌的一個(gè)又一個(gè)壟斷、創(chuàng)造國(guó)產(chǎn)品牌的一次又一次突破，先后研發(fā)出多個(gè)“首臺(tái)”產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)“血液凈化設(shè)備+血液凈化耗材”比翼雙飛的協(xié)同發(fā)展新格局。

得益于創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力、全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的全面賦能，山外山在產(chǎn)品多元化、核心技術(shù)、市場(chǎng)布局、客戶資源等方面均建立了核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額屢屢位居榜首，實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)跑。距離“全球一流血透品牌”的目標(biāo)，越來(lái)越近。

2024年三季度，山外山血液透析機(jī)市場(chǎng)占有率20.09%，連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）市場(chǎng)占有率23.55%，均位列行業(yè)第一▲（數(shù)據(jù)來(lái)源：今日標(biāo)訊）

SWS-5000連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）成功入選《2024高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目》，只是山外山堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展中的一個(gè)縮影。隨著國(guó)家圍繞高端醫(yī)療設(shè)備推廣頻頻發(fā)力，例如要求不得在市場(chǎng)占有率、應(yīng)用業(yè)績(jī)等方面設(shè)置歧視性評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、一般不再收取質(zhì)量保證金等，再基于國(guó)內(nèi)眾多頂尖醫(yī)院的廣泛臨床使用，不難看出，以山外山為代表的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備企業(yè)將迎來(lái)屬于自己的“星辰大海”。